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磨粉留样数量
磨粉留样数量
5、常见样品取样留样相关规定 百度文库
2、期限：自出厂之日起按保质期3个月留样。 4 粉煤灰 1、依据：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T 15962005（新标准GB/T 15962017也依此执行）； 2、方法：按《水泥取样方法》GB/T 125732008取样；可连续取样，也可随机从每批的10个以上部位 2份2020年3月1日 可连续取样，也可随机从每批的0个以上部位等量取样，总量至少1kg。 每份≥1kg每份≥6kg、期限：90天1、依据：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T1596017 常见样品取样留样相关规定 道客巴巴
5、常见样品取样留样相关规定 百度文库
对于水泥、矿粉、压浆料、粉煤灰等材料，每份留样数量为1份，每份数量不同，但都要保证在规定期限内留样。 其中，水泥和粉煤灰的留样期限分别为至少12个月和180天，而矿 （2）留样分同步留样、试验后留样（如：已拉钢材等）和外委试验样品（如：预应力材料、土工合成材料等），外委试验样品用于已建工程质量鉴定等，留样数量同外委样品一致。试验样品留样细则 百度文库
医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）
2018年3月23日 （五）留样比例或数量 生产企业应当根据留样目的、检测项目以及留样样品的不同，明 确具体留样样品的留样比例或数量。留样量一般与留样目的、留样样 品、检 2023年5月1日 3每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）； 提问前，先翻法规，养成好习惯 药学专业认 关于留样量，有没有标准规定至少是多少？GMP实践蒲公英
留样量的计算：为什么无菌和内毒素要除外？质量检验蒲公英
2015年9月18日 留样应当至少符合以下要求： （一）应当按照操作规程对留样进行管理； （二）留样应当能够代表被取样批次的物料或产品； （三）成品的留样： 1每批药品均 2022年4月1日 国家药监局《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》明确，化妆品注册人、备案人应当对2022年1月1日后生产的每批次产品留样并记 浅谈化妆品留样相关法规要求 中国食品药品网
医疗器械产品留样管理
2023年8月29日 生产企业应当根据留样目的、检测项目以及留样样品的不同，明确具体留样样品的留样比例或数量。 留样量一般与留样目的、留样样品、检测项目相适应。2022年11月7日 依据《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》，化妆品注册人、备案人应当对每批次出厂的产品留样。 该留样制度的目的是为保证产品质量安全 化妆品注册人、备案人应当如何对产品留样？留样
关于留样量，有没有标准规定至少是多少？GMP实践蒲公英
发表于 08:56:29 显示全部楼层 不合理。 gmp第二百二十五条 3每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）； 提问前，先翻法规，养成好习惯 药学专业认可：0 回复 使用道具 举报 2017年11月10日 欧盟 GMP 附录 19 对照样品和留样 1 范围 11 本附录系原辅料、包装材料和成品的取样，贮存和留样的指南。 12 本指南也适用于临床试验用药的样品，它们须符合欧盟法令 2003/94/EC 所提到的变更及 GMP 指南附录 13 的具体要求。 13 本附录也包括了进口药品的平行留样的要求。EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范（2008版)附录19 对照
稳定性留样量怎么规定有问有答蒲公英 制药技术的传播
2023年11月1日 留样比例或数量原则上由生产企业自行确定， 但应当满足以下要求： 1．至少能支持一次质量可追溯检测； 2．对于无菌产品，每个生产批或灭菌批均应当留样； 3．对于因新产品、新工艺或变更产品有效期等指标留样的，应当单独计算留样量，不得影响质量追 2024年3月28日 FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求 美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南，指南确定了保留用于 BE 和 BA 研究的留样数量的政策，以确保样品与参照上市药品（RLD）可比，并防止 FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求
浅谈化妆品留样相关法规要求 中国食品药品网
2022年4月1日 《规范》则进一步细化了留样时间、数量、地点、留样管理等要求，即自今年7月1日起，留样应符合《规范》的细化要求。 理解留样管理要求。 化妆品注册人、备案人以及受托生产企业应当依照相关法律法规的规定和标签标示的要求，建立相关制度并有效贮存留样产品，保存留样记录。2021年6月15日 3食品留样 本标准规定学校（含托幼机构）食堂、养老机构食堂、医疗机构食堂、建筑工地食堂等集中用餐单位的食堂以及中央厨房、集体用餐配送单位、一次性集体聚餐人数超过100人的餐饮服务提供者，应按规定对每餐次或批次的易腐食品成品进行留样。GB 316542021 《食品安全国家标准 餐饮服务通用卫生规范
医疗器械产品留样管理
2023年8月29日 留样室（区）应当配备满足产品质量特性要求的环境监测设备，定期进行监测，并保存环境监测记录。 （五）留样比例或数量 生产企业应当根据留样目的、检测项目以及留样样品的不同，明确具体留样样品的留样比例或数量。2024年5月29日 留样比例或数量原则上由生产企业自行确定，但应当满足以下要求： 1．至少能支持一次质量可追溯检测； 2．对于无菌产品，每个生产批或灭菌批均应当留样； 3．对于因新产品、新工艺或变更产品有效期等指标留样的，应当单独计算留样量，不得影响 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？西格玛医学官方网站
化妆品生产质量管理规范
2023年3月27日 第十八条 企业应当建立并执行留样管理制度。 每批出厂的产品均应当留样,留 样数量至少达到出厂检验需求量的2 倍,并应当满足产品质量检验的要求。 出厂的产品为成品的,留 样应当保持原始销售包装。 销售包装为套盒形式,该销售包装内含有多个化妆品且 2024年3月28日 美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“ 生物利用度 （BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南，指南确定了保留用于 BE 和 BA 研究的留样数量的政策，以确保样品与参照上市药品（RLD）可比，并防止此类试验中的欺诈行为。 指南旨在为新药申请（NDA FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求
成品留样记录表(完整版) 百度文库
样品处置 时间 f 成品留样记录表 (完整版)成品留样记录表年份 留样日期 产品名称规格月份生产日期保质期留样数量留样人样Baidu Nhomakorabea保质期到期 处置方式样品处置 时间食堂留样管理制度是为了确保食品安全，保障食堂工作人员和食客的健康，加强食堂留样工作的规范化和科学化而制定的。 本制度适用于食堂内留样的食品，旨在建立一套科学、合理的留样管理流程，提高食品留样工作的质量和效率。 二、留样的定义和目的 1 食堂留样管理制度百度文库
试验样品留样细则 百度文库
试验样品留样细则 （1）为了工程质量安全，所有试验样品均需参照本细则留置样品备查。 （2）留样分同步留样、试验后留样（如：已拉钢材等）和外委试验样品（如：预应力材料、土工合成材料等），外委试验样品用于已建工程质量鉴定等，留样数量同外委 2021年11月17日 回帖后跳转到最后一页 我们公司产品是三类高端医疗器械，血管内介入导管，生产批量为200根，灭菌批为3批600根，但是每批原材料来料量较小只有几百，根据质量标准每批原材料最小检验量为13根，成 ,三类医疗器械原材料、成品取样量及留样量,蒲公英 三类医疗器械原材料、成品取样量及留样量生产/质量蒲公英
产品留样目检观察的数量质量保证蒲公英 制药技术的传播者
2015年5月9日 GMP 指南中“药品留样的目检观察 各公司应根据各自产品特性，如不影响留样的外观完整性，应制定相应的规程对产品 留样进行外观检查。 其中应规定目检观察的留样数量，频 次 ，判 定标准，及有相应的记 录。 各企业应该在每年的年初制定出留样目检 2022年1月7日 《规范》要求，企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样，留样数量至少达到出厂检验需求量的2 倍，并应当满足产品质量检验的要求。出厂的产品为成品的，留样应当保持原始销售包装。销售包装为套盒形式，该销售包装 化妆品企业每批出厂的产品均应留样 百家号
样品留样记录表 百度文库
f 样品留样记录表首件样品留样记录表客户名称 产品名称Байду номын сангаас型号颜色留样日期留样数量本月留样累 计数量品质人员签字 确认仓库人员签字 确认备注2012年9月28日 矿粉取样、留样、检验作业指导书doc 对生产前的矿粉进行正确取样、留样，并按有关标准、规范进行检验。 适用于混凝土生产使用的矿粉质量检验。 试验室负责矿粉的取样、留样和检验。 以连续供应的同生产厂、同等级200t为一批，不足200t以一批 矿粉取样、留样、检验作业指导书doc 豆丁网
水厂实验室成品水抽样方法、数量、留样时间是多少？
2022年11月28日 水厂成品出厂检验抽样方法 数量： 大桶水： 每批随机抽取 9 桶， ① 2 桶用作理化检验（净含量、 PH 、电导率、色度、浊度、臭和味、肉眼可见物），② 5 桶 用于 微生物检验（大肠菌群、铜绿假单胞菌） ③ 2 桶 留样备 检。2021年9月6日 2留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。 3每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）。 4如果不影响留样的包装完整 请问：有没有哪个文件规定了无菌医疗器械的留样数量 蒲公英
关于留样量，有没有标准规定至少是多少？GMP实践蒲公英
发表于 08:56:29 显示全部楼层 不合理。 gmp第二百二十五条 3每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）； 提问前，先翻法规，养成好习惯 药学专业认可：0 回复 使用道具 举报 2017年11月10日 欧盟GMP附录19 对照样品和留样 1 范围 11 本附录系原辅料、包装材料和成品的取样，贮存和留样的指南。 12 本指南也适用于临床试验用药的样品，它们须符合欧盟法令2003/94/EC 所提到的变更及GMP指南附录13的具体要求。 13 本附录也包括了进口药品的平行留样 EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范（2008版)附录19 对照
稳定性留样量怎么规定有问有答蒲公英 制药技术的传播
2023年11月1日 留样比例或数量原则上由生产企业自行确定， 但应当满足以下要求： 1．至少能支持一次质量可追溯检测； 2．对于无菌产品，每个生产批或灭菌批均应当留样； 3．对于因新产品、新工艺或变更产品有效期等指标留样的，应当单独计算留样量，不得影响质量追 2024年3月28日 FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求 美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南，指南确定了保留用于 BE 和 BA 研究的留样数量的政策，以确保样品与参照上市药品（RLD）可比，并防止 FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求
浅谈化妆品留样相关法规要求 中国食品药品网
2022年4月1日 《规范》则进一步细化了留样时间、数量、地点、留样管理等要求，即自今年7月1日起，留样应符合《规范》的细化要求。 理解留样管理要求。 化妆品注册人、备案人以及受托生产企业应当依照相关法律法规的规定和标签标示的要求，建立相关制度并有效贮存留样产品，保存留样记录。2021年6月15日 3食品留样 本标准规定学校（含托幼机构）食堂、养老机构食堂、医疗机构食堂、建筑工地食堂等集中用餐单位的食堂以及中央厨房、集体用餐配送单位、一次性集体聚餐人数超过100人的餐饮服务提供者，应按规定对每餐次或批次的易腐食品成品进行留样。GB 316542021 《食品安全国家标准 餐饮服务通用卫生规范
医疗器械产品留样管理
2023年8月29日 留样室（区）应当配备满足产品质量特性要求的环境监测设备，定期进行监测，并保存环境监测记录。 （五）留样比例或数量 生产企业应当根据留样目的、检测项目以及留样样品的不同，明确具体留样样品的留样比例或数量。2024年5月29日 留样比例或数量原则上由生产企业自行确定，但应当满足以下要求： 1．至少能支持一次质量可追溯检测； 2．对于无菌产品，每个生产批或灭菌批均应当留样； 3．对于因新产品、新工艺或变更产品有效期等指标留样的，应当单独计算留样量，不得影响 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？西格玛医学官方网站
化妆品生产质量管理规范
2023年3月27日 第十八条 企业应当建立并执行留样管理制度。 每批出厂的产品均应当留样,留 样数量至少达到出厂检验需求量的2 倍,并应当满足产品质量检验的要求。 出厂的产品为成品的,留 样应当保持原始销售包装。 销售包装为套盒形式,该销售包装内含有多个化妆品且 2024年3月28日 美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“ 生物利用度 （BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南，指南确定了保留用于 BE 和 BA 研究的留样数量的政策，以确保样品与参照上市药品（RLD）可比，并防止此类试验中的欺诈行为。 指南旨在为新药申请（NDA FDA发布BA和BE研究留样修订指南，减少留样数量要求